岗位职责:负责建立、实施并维护医疗器械质量管理体系,确保符合ISO13485及GMP规范;定期向企业负责人汇报体系运行情况;组织内审、管理评审及药监飞检迎检工作;推动全员质量意识提升。 岗位要求:本科及以上学历,医疗器械相关专业;3年以上质量管理经验,持有内审员证书;熟悉轮椅行业法规标准;具备较强的原则性与沟通协调能力,能独立处理质量事务。
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